6月9日下午,“北脑一号”智能脑机系统临床试验在皖南医科大学第一附属医院正式启动,这是脑机接口核心产品“北脑一号”在安徽省的首个临床试验项目,标志着医院脑机接口临床转化迈入加速落地的新阶段,为全省脑机接口技术的创新性研究、产业化应用奠定了坚实基础。

皖南医科大学党委常委、副校长韩永升,科研处副处长、科技成果转化中心主任王绍臻,副院长江晓春,试验项目负责人、北京天坛医院安徽医院功能神经外科主任刘焕光等出席启动会。申办方代表、研究团队成员、相关职能部门及临床医技科室负责人参加会议。刘焕光主持会议。

韩永升代表学校向临床试验的启动表示热烈祝贺,向为项目实施付出辛勤努力的专家学者、研究团队成员及合作单位表示诚挚感谢。他指出,脑机接口是国家“十五五”重点培育发展的未来产业之一,是省、市重点布局的战略赛道,也是学校脑科学研究与临床牵引的重要抓手。本项试验是深化脑科学研究、推进脑机接口技术临床转化应用的重要举措,研究团队要把握安全、有效、稳定复现原则,高质量开展前瞻性、多中心临床试验,数据采集须真实准确,体现严谨性、完整性,确保可核查、可溯源、可分析;伦理审查须程序规范,加强科技伦理审查和监管,把科技伦理要求贯穿于临床试验全过程;团队协作须紧密高效,建立多方协同机制,强化工作保障,系统推进有组织科研,务求试验有实效、成果可落地,让前沿医疗技术造福广大患者,更好推动脑机接口产业创新发展。

江晓春、刘焕光分别就本项试验的重要意义、方案内容、重点任务、工作安排等进行了强调和说明。

会议期间,有关专家进行了临床试验方案专项培训、医疗器械操作专项培训,并就有关重点工作开展研讨与集中答疑。

作为国家神经系统疾病区域医疗中心,皖南医科大学第一附属医院深耕神经科学前沿,将脑机接口作为学科发展和科技创新的重点方向,进行系统性规划、前瞻性布局。组建专业团队,强化技术攻关,成功开展安徽省首例植入式脑机接口手术,承办第一届神经调控与脑机接口研讨会,以临床为牵引的脑机接口产学研一体化建设取得积极成效,医院获批为安徽省神经疾病医学中心。

“北脑一号”是我国完全自主研发的新一代植入式脑机接口系统,系统搭载128通道柔性高密度电极,可帮助患者实现意念控制机械臂、运动功能重建等。本项试验由皖南医科大学第一附属医院(北京天坛医院安徽医院)作为组长单位,北京芯智达神经技术有限公司、北京奥泰康医药技术开发有限公司联合发起,试验不仅填补了安徽省在该领域的空白,也将促进区域脑机接口、神经调控和智能医学装备领域临床转化链条的形成。

(文图:朱普庆 孙鹏)